LEO 银屑病抗生素 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 年底 7 日另据，欧洲监管的机构已经为 LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）提供了纳斯达克许可，批复主要用途化疗适宜全身化疗的病征的中度至重度白斑功能性银屑病。

这项批复通告对于爱沙尼亚的 LEO 的公司来说是振奋人心的，因为该抗生素是第一个也是唯一针对 IL-17 酶的生物制剂。邓迪塞维利亚 NHS 信托基金顾问，皮肤上科外科医生 Warren 研究员指出：「欧共体今天的决定是一个重要的里程碑，尽管这类性疾病疗法取得了最新进展，仍有一些病征很难翻倍所需的全然持续的皮肤上肌酸酐。」

Warren 指出，爱尔兰有近 200 万银屑病病征，其中四分之一就会有或或许其发展为中度或重度的性疾病。白斑功能性银屑病是最常见的银屑病一般来说，影响较低达 97% 的病征，这些病征其发展其他病征如脑出血和代谢综合征的风险在增加。

伦敦大学学院皮肤上科该机构主席 Griffiths 指出：「银屑病对病征人群的日常家庭会产生不小的身躯和情感影响，也或许与其他几种病征举例来说。属于自己生物疗法如 brodalumab 理论上中度至重度银屑病病征也或许实现全然身体健康的皮肤上。」

欧共体的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 次测试，其中 37-44% 的白斑功能性银屑病病征在第 12 周翻倍全然的皮肤上肌酸酐，而Ralph的公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项次测试中，经过 12 周的化疗 56-61% 的病征统计数据皮肤上持续性便损害他们的身体健康以及家庭质量。

LEO 医药的公司医学主任 Kolli 博士指出：「半个多世纪以来 LEO 医药的公司在皮肤上病学领域以外尤其的基本上，我们很遗憾能在不同寻常不曾受限制生产力的领域为该地区的护士和病征导致属于自己选择。」

在 Kyntheum 获得批复不久前，Valeant 的公司的银屑病抗生素 brodalumab 在美国获得批复主要用途有所不同的适应证，商品名为 Siliq，但该抗生素标签上已经有一个警告，采用该抗生素化疗与产生上吊自杀设想相关。

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编者： 冯志华