澳大利亚FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月底14日，美国食品和依赖性剂管理局（FDA）针对准备用到肿胀变异(TNF)萘、硫唑嘌呤和/或巯嘌呤疗程Crohns伤寒和溃疡普遍性脑膜炎的成年人和大学生也许发生一种常见的血小板癌（可知为肝脾T肝细胞淋巴瘤或HSTCL）发来了公共安全普遍性修正信息。FDA曾于2009年8月底发布过相关公共安全警示，提醒注意肿胀变异（TNF）萘减少学童和成年人患淋巴瘤和其它乳癌的也许性。此后，FDA小规模收到用到上述依赖性剂发生血小板癌的通报。HSTCL是一种侵袭普遍性（繁殖进一步），并且举实有来说是骇人的。虽然大多近已通报的伤寒实有为准备不能接受Crohns伤寒或溃疡普遍性脑膜炎疗程的病患，但是也有数1实有准备不能接受银屑伤寒疗程的病患和2实有准备不能接受类风湿普遍性高血压疗程的病患。现有，FDA准备修正已通报的HSTCL伤寒实有近。TNF萘有数（英夫利西哌），恩利（依那西普），修美乐（阿达木哌），Cimzia（赛妥珠哌）和Simponi（戈利木哌）。虽然大多近已通报的HSTCL伤寒实有都发生于用可知没法依赖性生物体的依赖性剂（有数TNF萘，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤）联合疗程的病患,但也通报了单用硫唑嘌呤或巯嘌呤疗程的病患的伤寒实有。为此，FDA提出以下决定：● 就恶普遍性的体征和腹泻,对病患和护理人员者进行时文化教育。实有如HSTCL，以致他们没法了解到并借此评核和疗程任何体征或腹泻。这些腹泻和体征有数脾肿大，肝肿大，腹痛，小规模普遍性呼吸困难，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF萘，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤疗程的病患进行时监测，以发现恶普遍性。● 理解与美国的一般人群相比较，类风湿普遍性高血压，Crohns伤寒，强直普遍性脊柱炎，银屑伤寒普遍性高血压和斑块管状银屑伤寒病患更意味著罹患淋巴瘤。因此，没法确定与TNF阻断剂，硫唑嘌呤或巯基嘌呤有关的也许性减少的程度。（FDA网站）

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