美国监管私人机构扩大了UCB Cimzia的范围,受限制其用于用药成为全身用药或光疗的当选者的中重度斑块型银屑病病患者。抗炎药已在的产品上用于类风湿性皮肤病,相对来说银屑病皮肤病,强直性腰椎炎和轴性腰椎皮肤病。Beligian制药商说明,这一月所批文使得Cimzia(certolizumab pegol)成为该适应症的第一个无Fc,聚乙二醇化抗TNF用药选择,并标志着UCB进入抗病毒皮肤病学领域,"目前存在重大的未满足需求"。该抑制剂的适配标签来自第三阶段临床研究合作开发项目的全力图表背后,该项目由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT试验组成,该试验募兵了1000多名病患者,其中据统计三分之一接受过生物学碰触。根据该公司的图表,在这三次试验中,该抑制剂都显示"与低剂量相比,所有主要和共同的主要终点的水平都有显着的改善",而临床研究效用一直维系到48周。UCB药理学病人价值部分派副总裁兼药理学负责人Emmanuel Caeymaex合理化:"Cimzia对的批文以及Cimzia对脑癌慢性坏死疾病的妊娠和哺乳期妇女的月所标签备份是重要的用药方面。影响据统计3%的人口,或全球约1.25亿人。"由于的独特性质,护理人员医师必须尽可能多地为每位病患者寻找正确地的用药方案,"国家基金会研究课题和临床研究日常事务高阶副总裁Michael Siegel补充道。"这是一个伟大的日子,当新的抑制剂上市时,护理人员心理医生和病患者都希望这可以成为他们的用药方法。"原文典故:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文系梅斯中医(MedSci)原创整理重写,刊载需授权!
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