3月末21日,美国FDA同意Otezla (apremilast)用于外科手术出名DF银屑病性性疾病(PsA)病人。大多数人先显现银屑病,而后被诊断患有PsA。关节咳嗽、以致于和肿胀是PsA的主要征象和征状。目前为止被同意用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类似物。
“缓解咳嗽和上皮细胞,加强身躯本体是出名DF银屑病性性疾病病人极其重要的外科手术目的,”FDA药物评价与研究中心药物评价II办公处副所长、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭到这种结核病困扰的病人提供了一种更进一步外科手术选择。”
Otezla是一种半乳糖肽-4(PDE-4)类似物,其可用性及有效性基于三项由1493名出名DF银屑病性性疾病病人参与的3期临床实验。Otezla外科手术病人与安慰剂病人相比较,其PsA征象及征状显示有加强。
Otezla外科手术病人应定期让卫生保健工程技术人员监测其体重。如果显现无法解释或临床上明显的体重增加,对策体重增加进行评价,并应选择中止外科手术。Otezla外科手术病人与安慰剂病人相比较,精神分裂症风险大大减少。
在临床实验中,Otezla用药病人最常见的副作用有过敏、烦躁和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的赫尔基因一些公司装配。
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